cadena de bloques
El jueves, la startup holandesa de blockchain Triall anunció que se asoció con el centro médico estadounidense sin fines de lucro Mayo Clinic para optimizar el diseño de ensayos clínicos y la gestión de los datos del estudio. A partir de septiembre, la plataforma eClinical de Triall respaldará un ensayo clínico de hipertensión arterial pulmonar multicéntrico de 2 años que incluye 10 sitios de investigación y más de 500 pacientes en los EE. UU.
El software respaldará actividades como la captura de datos, la gestión de documentos, el seguimiento del estudio y el consentimiento. Según lo dicho por Triall, el propósito de la colaboración es demostrar un registro de auditoría de libro público inmutable a través de su tecnología blockchain para impulsar la integridad de los ensayos clínicos. Los investigadores, los reguladores y las partes interesadas pueden revisar y evaluar dichos datos relacionados con el ensayo con confianza, sabiendo que nadie puede modificar los registros.
En los EE. UU., el costo promedio de un ensayo clínico que investiga nuevos medicamentos o terapias se estima en $19 millones. Las tasas de aprobación de nuevas entidades químicas y productos biológicos suelen oscilar entre el 10 % y el 20 % desde la fase preclínica hasta el final y, a menudo, pueden llevar años de investigación.
Lanzado en 2018, Triall ha comercializado su primer producto blockchain, Verial eTMF. Permite a los investigadores generar pruebas verificables de la autenticidad de los documentos de ensayos clínicos, como los datos de diagnóstico de los pacientes. Además, la empresa está desarrollando API a través de eClinical que permiten a los proveedores de software de ensayos clínicos de terceros existentes conectarse a la infraestructura de cadena de bloques de Triall. El token TRL nativo está diseñado para la utilidad del ecosistema, como el pago de compensación a los participantes de ensayos clínicos. Si tiene éxito, Triall planea seguir colaborando con Mayo Clinic en el ámbito de la investigación médica descentralizada.